职位描述
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岗位职责: 1、参与cGMP生物制药质粒车间的下游工艺生产。严格按照SOP进行纯化工艺操作;2、负责车间SOP的起草、修订、变更等工作;3、负责生产过程中批记录、辅助记录等记录的及时填写; 4、日常生产过程种中洁净区卫生清洁、消毒;5、生产工器具、洁具清洁; 6、生产用设备的基本操作与日常维护;7、完成领导交待的其它事项。任职要求:1、有从事质粒纯化GMP商业化或临床规模生产工作经验;2、熟悉纯化工艺,了解相关工艺原理;3、熟悉主流纯化设备的操作,如过滤设备、层析设备等;4、了解国内外法规及相关指导原则;5、了解生产洁净车间注意事项。
职能类别:生物工程/生物制药